近日，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)納成”）收到北京醫(yī)院倫理委員會(huì)出具的關(guān)于氟[18F]思睿肽注射液 III 期臨床試驗(yàn)的倫理審查意見(jiàn)，氟[18F]思睿肽注射液正式開(kāi)展 III 期臨床試驗(yàn)。

2022年7月，藍(lán)納成收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

關(guān)于氟[18F]思睿肽注射液

1.氟[18F]思睿肽注射液是一種靶向 PSMA 的放射性體內(nèi)診斷藥物，適用于下述前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET） 成像：

擬接受初始根治性治療，懷疑存在轉(zhuǎn)移灶的前列腺癌患者；

血清前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，懷疑生化復(fù)發(fā)的前列腺癌患者。

2.氟[18F]思睿肽與 PSMA 蛋白具有較高的特異性和親和力，可在 PSMA 高表達(dá)的腫瘤中高度濃聚，從而可以將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達(dá)陽(yáng)性部位，采用正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)診斷目的。

藍(lán)納成是由東誠(chéng)藥業(yè)與國(guó)際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的，秉承“從微觀出發(fā)，創(chuàng)新引領(lǐng)，讓更多人收獲精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的碩果”理念，專注于全球領(lǐng)先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺(tái)的打造。下一步，藍(lán)納成將繼續(xù)依托東誠(chéng)藥業(yè)強(qiáng)大、健全的核藥全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)研發(fā)體系，加強(qiáng)創(chuàng)新，為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。